CLSI M100 2020文件關于抗菌藥物藥敏試驗折點的變化有哪些(xie)？

1、新折點(dian)和修正折點(dian)

首先是頭孢地(di)爾，這個藥在國內還沒有上市(shi)，國外也才剛剛開(kai)始，確定了它對腸桿菌(jun)目、銅綠假單胞(bao)菌(jun)、不動桿菌(jun)屬和嗜麥芽窄食(shi)單胞(bao)菌(jun)紙片擴散法研究性折點；確定了黏菌(jun)素(su)(su)和多黏菌(jun)素(su)(su)B對腸桿菌目的MIC折點 (之前為ECV) ；確定了達托霉素僅對屎腸球菌的MIC折點。并修訂黏菌素和多黏菌素B對銅綠假單胞菌、不動桿菌屬MIC折點；達托霉素對非屎腸球菌的其他腸球菌屬的MIC 折點。

2、更新的指(zhi)導

在更新的(de)指導里面，特別是(shi)(shi)對于(yu)(yu)粘(zhan)菌素(su)有兩個重要的(de)實驗(yan)，第一個是(shi)(shi)瓊脂實驗(yan)，第二個是(shi)(shi)肉湯紙片洗脫實驗(yan)。這兩個實驗(yan)確定的(de)是(shi)(shi)粘(zhan)菌素(su)對于(yu)(yu)腸桿(gan)菌目和銅綠假單胞菌的(de)效(xiao)果，只適用于(yu)(yu)這兩種菌，對于(yu)(yu)鮑(bao)曼不動桿(gan)菌是(shi)(shi)不適用的(de)。

肺炎鏈球(qiu)菌(jun)增加了一(yi)種培養基——MHF培養基。規定了頭孢地(di)爾的(de)檢測是要用(yong)乏鐵的(de)肉湯CAMHB來進行檢測的。

拓(tuo)展的一些更新定義里(li)面，除了中介還有SDD。這一次還增加I^ 的解釋分類，這是以前版本里從來沒有過的。

除(chu)此(ci)之(zhi)外，還有增加了劑量依(yi)賴(lai)性敏感解釋分類(lei)的定(ding)義，整個表1重新進行了排版，并給出了粘菌素和多粘菌素B在檢測和報告時應該注意的事項。

3、修訂建議

進(jin)行腸桿菌目和頭孢他定/阿維巴坦藥敏時(shi)，應進(jin)行MIC確認試驗的抑菌圈直徑標準；環丙沙星和大腸埃希菌ATCC® 25922的紙片擴散法QC范圍; 特地唑胺和金黃色葡萄球菌ATCC ® 25923；對于嗜麥芽窄食單胞菌，目前米諾環素和左氧氟沙星列在檢測/報告A組。

修訂術語：將凝(ning)固酶陰性葡萄球(qiu)菌(CoNS) 稱為 “其他葡萄球菌" 。腸桿菌科改為腸桿菌目。

4、新(xin)藥(yao)和不常用(yong)藥(yao)物藥(yao)敏(min)產品的選擇

頭(tou)孢地爾(er)在國內還沒有上市，國外也(ye)才剛剛開始(shi)，2015年2月(yue)美國FDA批(pi)準新型(xing)抗生素藥頭孢他(ta)啶/阿維巴坦(tan)在(zai)美國(guo)上市，我國是2019年9月份才開(kai)始再國內上市(shi)。頭孢地爾藥敏紙片、頭孢地爾MIC藥敏條(tiao)、頭(tou)孢(bao)他啶/阿維巴坦(tan)藥敏紙片、頭孢他啶/阿維巴坦(tan)MIC藥敏條、黏菌素藥敏紙片(pian)等個(ge)別小(xiao)品種藥敏紙片(pian)，目前只有意大利liofilchem公司生產。隨著這些產品(pin)在世界(jie)范圍內(nei)陸續(xu)上市，以后會有(you)更多相(xiang)關廠家生產，以供我(wo)們(men)有(you)更多的選(xuan)擇(ze)。